Сколько живут после обширного инфаркта
Продолжительность жизни после инфаркта миокарда – статистика, сколько живут
Инфаркт миокарда – болезнь, имеющая неблагоприятный прогноз. Ежегодно от сердечного приступа, его осложнений умирает более 7 400 000 человек. Давай разберемся сколько живут после инфаркта, какие факторы влияют на прогноз, продолжительность жизни.
Почему люди часто умирают от сердечного приступа
Наше сердце – одновременно самый надежный и ненадежный орган. Клетки сердечной мышцы работают столько, сколько живет человек. Однако система кровообращения сердца устроена так, что если просвет сосуда будет перекрыт полностью или частично, часть клеток умирает.
Кардиомиоциты не умеют размножаться, поэтому соседним приходится брать на себя повышенную нагрузку. Поэтому после сердечного приступа любая перегрузка может привести к серьезным проблемам.
В начальном постинфарктном периоде смерть чаще всего наступает из-за следующих причин:
- Желудочковая аритмия – тяжелый тип нарушения сердечного ритма, проявляется изолированным увеличением ЧСС или асинхронной работой желудочков. Наиболее распространенная причина летального исхода в начальном периоде заболевания.
- Острая сердечная недостаточность – распространенное осложнение обширного инфаркта. Сопровождается симптомами отека легких. Может привести к кардиогенному шоку.
- Кардиогенный шок – развивается при выраженной недостаточности работы левого желудочка. Сопровождается высокой смертностью (до 80%).
- разрыв межжелудочковой перегородки;
- разрыв стенки левого желудочка;
- фибрилляция предсердий;
- дисфункция левого желудочка;
- остановка сердца.
Инфаркт и вероятность смерти
Продолжительность жизни отдельно взятого человека оценить очень сложно. Кто-то может прожить месяц, кто-то многие годы. Ведь на момент развития сердечного приступа возраст, состояние здоровья людей очень разное. Поэтому врачи оценивают не продолжительность жизни, а вероятность летального исхода. Чем она выше, тем больший риск смерти.
Во время сердечного приступа существует 2 опасных периода: до приезда скорой (наибольшее количество смертей), первые 3 дня после госпитализации (второе место по количеству смертей). Если пациент переживает оба периода, он выздоравливает. Больничная смертность составляет около 3,8-5,3%.
Сколько живут после обширного инфаркта миокарда? Приблизительно столько же как после микроинфаркта. По статистике показатели госпитальной летальности при обеих формах практически одинаковые. Люди с обширным инфарктом реже умирают в первый год после приступа (9,0%), с мелкоочаговым чаще (11,6%) (1). Большинство смертей при микроинфаркте наступает из-за некардиологических проблем.
От чего зависит продолжительность жизни?
Продолжительность жизни после инфаркта колеблется в значительных пределах. Ученые проанализировали случаи возникновения летального исхода и сформировали перечень факторов, повышающих риск смерти.
Существует несколько подходов для определения прогноза. Наибольшую популярность завоевала ТІМІ система, определяющая риск смерти в ближайшие 2 недели. Она очень проста в использовании и довольно точна. Каждому фактору риска присвоен определенный бал. По сумме балов можно определить вероятность летального исхода.
- сахарный диабет, артериальная гипертензия, приступы стенокардии – 1 бал;
- систолическое давление Вероятность рецидива
Пока человечество не изобрело эффективные методы лечения ишемической болезни сердца, люди, пережившие сердечный приступ будут более склонными к развитию нового.
Повторный инфаркт миокарда возникает по разным данным у 4-31 % людей (2). Хотя есть менее оптимистические данные, согласно которым рецидив сердечного приступа развивается у 40% больных. Вновь резвившийся инфаркт существенно повышает вероятность летального исхода (35% случаев больничной летальности).
Нередко повторный приступ развивается у людей с (факторы риска):
- артериальной гипертонией;
- ранней постинфарктной стенокардией;
- курением;
- высоким содержанием холестерина в крови;
- плохой переносимостью физических нагрузок (положительные нагрузочные пробы).
Как повлиять на прогноз?
Сколько лет человек проживет после инфаркта, во многом зависит от самого человека. Дисциплинированное соблюдение рекомендаций врача существенно увеличивает продолжительность жизни. Чтобы жить дольше необходимо пройти курс реабилитации, сделать ее принципы основой своей жизни (3):
- Отказаться от сигарет. Курение повышает вероятность смерти на 35-43%. поскольку табачный дым способствует тромбообразованию из-за спазма сосудистой стенки;
- Физические нагрузки. Ежедневная физическая активность уменьшает смертность от сердечного приступа на 26%. Полезно чередовать различные виды нагрузки: ходьбу, выполнение упражнений лечебной физкультуры, работу в огороде, по дому;
- Нормализировать вес. Люди, имеющие ИМТ более 30 кг/м2 и/или окружность талии 88 см (женщины), 102 см (мужчины), находятся в группе риска развития смертельных осложнений.
- Контролировать показатели артериального давления (АД). Наличие неконтролируемой гипертонической болезни существенно повышают шансы развития рецидива сердечного приступа, а также других сердечно-сосудистых патологий.
- Предупреждать развитие гриппа. При этом вирусном заболевании высока вероятность сердечных осложнений. Людям, пережившим инфаркт, рекомендуют подстраховываться вакцинацией.
- Соблюдать диету. Минимизация количества соли, жаренной, жирной пищи, солений, маринадов, алкоголя увеличивают шансы на долгую жизнь.
Психологическая помощь не влияет на продолжительность жизни, но увеличивает ее качество. Если социализация дается вам с трудом, вы не можете побороть свои страхи, возможно, развилась депрессия – частое осложнение после инфаркта. Обратитесь к кардиологу, он выпишет назначение к психологу.
Длительность предстоящей жизни после инфаркта: официальная статистика и прогнозы
Острый инфаркт миокарда – серьезная патология. Своевременная помощь и адекватная терапия влияют на дальнейший прогноз для человека. Качество и продолжительность жизни после сердечного приступа зависят от множества факторов. Инструментальная диагностика и подробный опрос пациента помогут составить прогноз для каждого конкретного случая. Влиять на развитие болезни можно при помощи медикаментозной терапии и изменения образа жизни.
Как инфаркт влияет на качество и продолжительность жизни
Инфаркт миокарда считается острой формой ишемической болезни сердца (ИБС), которая характеризуется нарушением кровоснабжения мышечных волокон и развитием некроза с формированием рубца. Плотная соединительная ткань не выполняет необходимой сократительной и проводящей функции, что способствует развитию сердечной недостаточности. Нарушение кровообращения ухудшает качество жизни пациента и нередко становится причиной инвалидизации.
Факторы, влияющие на общее состояние пациента после инфаркта миокарда:
- выраженные отеки на ногах, скопления жидкости в брюшной и грудной полости с развитием одышки;
- периодические боли за грудиной (чаще ночные);
- постоянная усталость;
- нарушение сна;
- необходимость ограничения привычной физической нагрузки;
- полный отказ от алкоголя и курения;
- изменение режима питания;
- затруднения в сексуальной жизни;
- ограничения в поездках и путешествиях;
- привязанность к препаратам и частые побочные эффекты;
- материальные затраты, связанные с покупкой лекарственных средств.
Объективная оценка влияния инфаркта миокарда (ИМ) на жизнь человека проводится с помощью специальных шкал и стандартизированных опросников.
Статистика
Внедрение в клиническую практику хирургических вмешательств (шунтирования и стентирования) обнадеживает: частота развития осложнений в раннем периоде снизилась за последние 15 лет на 25%. Наиболее частые причины смерти после инфаркта:
- острая сердечная недостаточность с развитием отека легких;
- кардиогенный шок – системное нарушение кровообращения с падением артериального давления;
- острая аневризма левого желудочка – истончение стенки с выпячиванием. Ее разрыв сопровождается тампонадой сердца: полости околосердечной сумки заполняются кровью, нарушая сократительную функцию миокарда;
- нарушения ритма и проводимости (фибрилляция желудочков или предсердий, полная атриовентрикулярная блокада и другие);
- системная тромбоэмболия – распространение кровяных сгустков по всему сосудистому руслу с закупоркой артерий почек, головного мозга (с развитием инсульта);
- рецидив инфаркта.
Сколько в среднем живут пациенты
Прогноз при инфаркте миокарда зависит от особенностей течения патологии и других факторов, включая возраст, пол, наличие сопутствующих заболеваний. Своевременность оказанной помощи и системный прием медикаментов (до острого коронарного события) также влияют на исход патологии.
Статистика продолжительности жизни после инфаркта миокарда представлена в таблице.
Период после выписки из стационара | Процентное количество людей, которые живут после инфаркта |
---|---|
1 год | 80% |
5 лет | 75% |
10 лет | 50% |
20 лет | 25% |
В медицинской практике бытует мнение, что 25% всех смертей от инфаркта припадает на первые минуты, 50% – на первый час, 75% – на первые сутки. Отсутствие острых осложнений в течение 24 часов – залог благоприятного прогноза для больного.
От чего зависит длительность предстоящей жизни?
Сколько и как можно жить после инфаркта, определяют такие показатели:
зубец Q на электрокардиограмме (характеризует наличие, локализацию и размер рубца в миокарде);
- распространение процесса: обширный (трансмуральный) инфаркт отличается более неблагоприятным прогнозом в сравнении с крупноочаговым;
- артериальная гипертензия – стойкое повышение кровяного давления;
- сахарный диабет и степень его компенсации;
- курение и употребление алкоголя;
- нарушение липидного обмена с повышением уровня холестерина, липопротеидов низкой плотности;
- дисфункция левого желудочка;
- формирование сердечной недостаточности;
- наличие аритмий (фибрилляция предсердий, экстрасистолия высоких классов, атриовентрикулярные блокады и другие);
- своевременность оказания помощи – тромболитической терапии или реперфузионных (восстанавливающих кровоток) операций.
Статистическая характеристика 3-летней выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда представлена в таблице.
Показатель | Выживаемость |
---|---|
Форма патологии | |
Возраст |
Какой прогноз пациента с инфарктом и как на него повлиятьОбщий прогноз в постинфарктном периоде высчитывается отдельно для каждого больного, поскольку берутся во внимание дополнительные данные коморбидного фона и индивидуальных особенностей.
После перенесенного ИМ требуется пожизненное лечение и реабилитация с целью профилактики осложнений и развития патологий в других органах и системах. Коррекция факторов рискаСмерть пациента в раннем или позднем постинфарктном периоде во многом определяется факторами риска развития осложнений или повторного ИМ. С целью профилактики и увеличения длительности жизни рекомендуется:
Лечение сопутствующей патологии
Черепно-мозговые травмы с повреждением продолговатого мозга (именно там находится центр регуляции сосудистого тонуса и сердечной деятельности) ухудшают прогноз реабилитации после инфаркта. ВыводыОтмирание части сердечной мышцы всегда сопровождается генерализованными нарушениями во всем организме. Качество медицинской помощи существенно влияет на прогноз постинфарктных больных. При соблюдении рекомендаций и внимательном отношении к здоровью пациент может прожить после инфаркта долгую полноценную жизнь. Для подготовки материала использовались следующие источники информации. Ожидаемая продолжительность жизни после инфаркта миокардаПоследствия инфаркта миокарда и прогноз жизниИногда возникают осложнения инфаркта миокарда, которые могут повлиять на прогноз. Это кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, тяжелая аритмия. Чаще они развиваются при обширном ИМ 3-6 . Большинство отдаленных последствий ИМ связано с формированием рубца из соединительной ткани на месте гибели кардиомиоцитов. Если площадь инфаркта миокарда (некроза сердечной мышцы) удается ограничить с помощью тромболитической терапии, начатой в первые 4-6 часов, или кардиохирургического вмешательства (аорто-коронарного шунтирования, чрескожного коронарного вмешательства), то можно уменьшить вероятность неблагоприятных последствий 3-6 . В противном случае соединительная ткань не дает возможности полноценно сокращаться этому участку миокарда, развиваются различные нарушения проводимости, страдает сердечный выброс. В итоге развивается сердечная недостаточность, органы страдают от недостатка кислорода, что негативно сказывается на работе всего организма. В процессе реабилитации функции пораженного участка возьмут на себя соседние области. Для этого нужно определенное время, соблюдение этапов реабилитации, непрерывность предписанного лечения и постепенное увеличение физической нагрузки под строгим контролем специалиста здравоохранения.
Риск таких осложнений сохраняется в течение всего первого года после ИМ 1 .После года вероятность осложнений меньше в том случае, если пациент придерживается назначенного лечения и регулярно наблюдается у кардиолога 1 . Вероятность повторного инфаркта миокардаОжидаемая продолжительность жизни после инфаркта миокардаВыживаемость после инфаркта специалисты чаще всего оценивают по регистрам пациентов в разных регионах. Обычно анализируют выживаемость на протяжении 1 года, 3, 5 и 8 лет. Так установлено, что если у пациентов нет нарушения функции почек или сахарного диабета, то практически все они доживают до трехлетнего срока после перенесенного ИМ 3-6 . Отдаленная выживаемость в значительной степени зависит от качества оказываемой помощи и вида лечения, выбранного на госпитальном этапе. По данным исследования DANAMI-2, среди всех пациентов с инфарктом миокарда восьмилетняя выживаемость составила: 15,6% после использования тромболизиса и 12,4% — чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ) 3 . Наибольший риск смерти приходится на первый год жизни после ИМ (до 32%). Основные причины: повторный инфаркт — 37%, хроническая ишемическая болезнь сердца — 21%, внезапная сердечная смерть, тромбоэмболия легочной артерии и острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт) 5 . В зависимости от препаратов, которые принимают пациенты после ИМ, срок жизни тоже отличается. Доказано, что прием бета-блокаторов снижает смертность с 61% (у тех, кто их не принимает) до 24% на протяжении 5 лет 3 .
Основу реабилитации составляет физическая нагрузка, которая постепенно увеличивается под контролем специалистов. Так, если в первые сутки больному показан строгий постельный режим, то со временем он расширяется возможностью садиться в кровати несколько раз в день, ходить по палате и коридору. После 8-18 дня, в зависимости от тяжести ИМ, пациент уже способен пройти до 3 км с небольшой скоростью и заниматься на велотренажере 7 . Программа физической реабилитации разрабатывается индивидуально. Возможна как ускоренная программа (7-10 дней) для пациентов с низким риском, так и расширенная— для тех, у кого высокий риск осложнений. На каждом этапе состояние больного контролируется и оценивается по различным критериям, в том числе, по нагрузочным пробам 7 . Продолжительность жизни после перенесенного инфарктаИнфаркт миокарда. Услышав такой диагноз в свой адрес, большинство людей впадает в состояние глубокой депрессии, а некоторые сразу же встречают заявление врача вопросом «А сколько мне осталось?». На самом же деле инфаркт миокарда не всегда является поводом для чрезмерного волнения и поспешных выводов. Здесь как раз важно трезвое и взвешенное отношение человека к случившемуся. Ведь дальнейшая судьба пережившего инфаркт во многом зависит не только от реабилитационных мероприятий, но и от самого пациента и его образа жизни. Статистика по России среди госпитализированных людей с диагнозом «инфаркт миокарда» говорит о следующем. Смертность от первичного приступа составляет 10 %, однако если пациенту удалось избежать осложнений и рецидива в первый месяц восстановления, то его шансы прожить по крайней мере 5 лет в среднем составляют 70 %. Решающим фактором при этом является состояние сердечной мышцы на момент окончания реабилитационных процедур. Специалисты отмечают, что повреждение левых отделов сердечного миокарда на 50 % влечет за собой резкое сокращение дальнейшей жизни. Факторы риска, способные вызвать инфарктБезусловно, никто не застрахован на 100 % от сердечного приступа, однако существуют определенные факторы, связанные со здоровьем и образом жизни, способные спровоцировать сосудистые заболевания и вызвать инфаркт. Внимательно изучив их, человек сможет заблаговременно подстраховаться и вывести себя из зоны риска. Итак, к возможным причинам образования сердечно-сосудистых недугов врачи относят: — наличие гипертонии (постоянное высокое давление губительно влияет на стенки сосудов, делая их менее эластичными, вследствие чего они теряют должную работоспособность); — наличие заболеваний, характеризующихся нарушениями метаболизма (как правило, это сахарный диабет – он вызывает дислипидемию, которая сопровождается атеросклерозом, поражающим сосуды); — генетическая особенность (исследования показывают, что сосудистые заболевания имеют способность передаваться по наследству); — возраст (в группе риска как мужчины, так и женщины в возрасте от 55 лет, причем представители мужского пола подвержены заболеваниям в 4 раза больше); — гиподинамия (также является катализатором к гипертонии, нарушениям метаболизма, а также к сердечной недостаточности – вследствие малого насыщения кислородом сердце не может перегонять кровь с начальной интенсивностью); — курение (способствует образованию спазмов в сосудах, а также негативно влияет на структуру сосудистых стенок); — нарушение диеты и питьевого режима (чрезмерное потребление продуктов с высоким содержанием жиров и сахара, а также питье малого количества жидкости искажают метаболический процесс и нарушают водный обмен организма); — излишние физические нагрузки, а также чрезмерная эмоциональная активность (частые стрессы и депрессии не лучшим образом сказываются на состоянии кровеносных сосудов); — хирургические вмешательства (проведение операций с затрагиванием коронарных сосудов). Симптомы наступления сердечного приступаВ самом распространенном виде инфаркт миокарда проявляется острой режущей болью в районе сердца, сопровождающейся обжигающими и сдавливающими ощущениями. Как правило, боль не ограничивается сердечной областью, она иррадирует по всей левой стороне тела, включая лопатку и конечности. К сопутствующим боли симптомам относятся следующие проявления: — учащение дыхания с осложнением возможности вдоха; — повышенная потливость (выделяющаяся жидкость при этом холодная); — изменение пигментации кожи (побледнение, а также посинение губ); — излишняя возбужденность, паника; — головокружение и тошнота; — затуманенность сознания вследствие нарушения работы головного мозга. Восстановление и реабилитацияСвоевременно и грамотно проведенный комплекс реабилитационных мер со стороны врачей заметно повышает шансы пациента не только на выживаемость, но и на его возвращение к полноценной жизни. Непосредственно после приступа настоятельно рекомендуется только амбулаторное лечение в больнице. Дальнейшие восстановительные процедуры возможно проводить в санатории, как только лечащий врач сможет выписать пациента из стационара. Тем не менее периодическое наблюдение у специалиста является обязательным пунктом на протяжении всего реабилитационного периода, включающего в себя такие мероприятия как: — обязательный прием лекарств (как правило, доктор выписывает множество препаратов, среди которых присутствуют антикоагулянты, статины, гипотензиновые средства и прочие); — лечебная физкультура (комплекс составляется индивидуально, в зависимости от физической формы пациента и образа жизни); — специальная диета, подразумевающая воздержание от вредной пищи и потребление продуктов с большим содержанием белка и нутриентов; — работа над коррекцией образа жизни и физического состояния (контроль массы тела, а также отказ от курения и потребления алкоголя). Режим питания и физическая активностьНаряду с врачебными процедурами и приемом лекарств пациенту, перенесшему инфаркт, необходимо соблюдать строгий режим питания, а также по мере восстановления прибегать к физической активности посредством выполнения определенных упражнений. Нередко люди относятся к этим мероприятиям не достаточно ответственно, поэтому стоит выделить эти два пункта отдельно. Итак, на каждой стадии реабилитации лечащий врач назначает определенный стол, состоящий из продуктов, которые благоприятным образом влияют на организм именно в данный период. В первый месяц восстановления строго рекомендованы простые однородные блюда преимущественно в отварном виде (например, суп из овощей или жидкая каша), а также молочная продукция с маленьким показателем жирности. По мере перехода миокарда в состояние рубцевания рацион пациента меняется. После месяца реабилитации возможно употребление овощей и фруктов в сыром виде, различных круп, а также отваров из ягод. Что же касается лечебной физкультуры, то выполнение упражнений необходимо с целью недопущения процесса тромбообразования. Физическая активность нужна с самых первых дней реабилитации. Разумеется, сначала это будут примитивные движения (например, сгибания рук и ног). Кроме того, если была проведена хирургическая операция, первые упражнения выполняются и вовсе в постели. По мере восстановления организма движения будут усложняться, а время, отведенное на занятия, увеличиваться. Лечащий врач подбирает индивидуальную программу, которая зависит от пола и возраста пациента, а также степени тяжести приступа. В любом случае, упражнения не должны вызывать одышку и сердечные боли. Крайне полезными при восстановлении организма после инфаркта считаются прогулки по улице (желательно в парках или аллеях), а также подъемы по лестнице на несколько этажей без использования лифта. Кроме того, существуют универсальные комплексы реабилитационных упражнений, где по максимуму задействованы все части тела. Как правило, в залах лечебной физкультуры применяются комплексы Пропастина и Муравова. Возможные осложненияК сожалению, далеко не всем пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, удается вернуться к здоровой и нормальной жизни даже при соблюдении всех реабилитационных мероприятий и требований. В большинстве случаев сердечный приступ все же порождает некоторые последствия. Ниже представлен перечень возможных осложнений, которые могут возникнуть в ходе реабилитации: — кардиосклероз (является видом ишемической болезни, которая подразумевает замещение мышечной ткани миокарда соединительным материалом, что негативно сказывается на сократительной функции сердца); — отек легких (может произойти при обширном инфаркте; таким пациентам необходимо обследование в отделении интенсивной терапии); — разрыв сердечных стенок (такой недуг может быть чреват излишним кровоизлиянием); — развитие общей сердечной недостаточности (к ее факторам относят аритмию или поражение клапана). Также возможны некоторые осложнения, связанные с приемом лекарственных средств (например, нарушения дыхания вследствие употребления анальгезирующих препаратов). ЗаключениеЧто касается логично интересующего пациентов вопроса о долготе жизни после инфаркта, то здесь играют роль множество факторов, таких как возраст человека, масштаб поражения сердечной мышцы, приобретенные осложнения, а также грамотный восстановительный процесс. Врачи практически никогда не называют точных сроков. Не потому что специалисты скрывают информацию, а по причине того, что каждый случай индивидуален. Например, перенесшие инфаркт в юном возрасте имеют все шансы восстановить сердечную деятельность практически полностью, тогда как пожилой человек после приступа может прожить всего лишь год. То же самое касается и вопроса о том, какое количество инфарктов под силу перенести человеческому организму. Например, люди с острым коронарным приступом волей-неволей задумываются и интересуются у врачей, получится ли пережить инфаркт еще раз. Так или иначе, универсального ответа на такие вопросы не существует. Медицине известны случаи, когда люди с несколькими сердечными приступами доживали до почтенных лет и наоборот, когда молодые пациенты не могли оправиться и после первого инфаркта. Ключевую роль здесь играет процесс развития сердечно-сосудистой болезни, которая явилась причиной приступа, а также дальнейший образ жизни человека. О клинических исследованияхЧто такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие. Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека. Как их проводят?У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы): I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому; II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием; III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его; IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам. Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым». Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы. Преимущества и риски для участников. Плюсы
При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:
Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин. Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике. Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё. Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное. Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования. Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо. Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо. Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу. Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование. Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov. Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом. После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям. Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях. Adblockdetector |